Откидная крышка 20 мм с резиновой пробкой
Стандартный размер 20 мм
тип откидной крышки
бромбутиловая пробка
предварительно-соответствует, соответствие подтверждено
многоцветный-цвет, пользовательские параметры
Соответствует USP/ISO
- Быстрая доставка
- Гарантия качества
- Круглосуточная служба поддержки клиентов
Полная настройка
Описание
Откидная крышка диаметром 20 мм с резиновой пробкой · Подходящая пара
Несколько цветов · Массовая поставка · USP<381>· ИСО 8362
Откидная крышка 20 мм с резиновой пробкой · крышка для фармацевтического флакона · подобранная пара · оптовая поставка
Откидная крышка 20 мм
с резиновой пробкой
Подобранная пара · Алюминиевая-пластиковая крышка + бромбутиловая пробка · Разные цвета · Готовность к обжатию
Предварительно-подходящие колпачок и пробка диаметром 20 мм · подтвержденное соответствие размеров · USP<381>· ISO 8362 · варианты с цветовой-кодировкой
|
20 мм Стандартный размер |
Откиньте Тип крышки |
Бромбутил Стопорный эластомер |
Предварительно-соответствующие Подходит подтверждено ★ |
Многоцветный-цветной Пользовательские параметры |
Фармакопея США/ИСО Соответствует |
Технические характеристики компонента - крышка и пробка
Откидная крышка диаметром 20 мм и резиновая пробка -что представляет собой каждый компонент и что он делает
Откидная крышка диаметром 20 мм с резиновой пробкой поставляется в виде предварительно подобранной пары -одной алюминиевой-откидной крышки из алюминиевого-пластика и одной пробки из бромбутилкаучука диаметром 20 мм, размеры которых подтверждены для совместимости со стандартным горлышком флакона диаметром 20 мм. Каждый компонент указан ниже.
Алюминиевая-пластиковая откидная крышка
Обжимной корпус из алюминия + откидной язычок из полипропилена · защита от вскрытия
Откидная крышка диаметром 20 мм состоит из алюминиевой обжимной оболочки со встроенными боковыми юбками, которые оборачиваются вокруг горлышка флакона при обжатии, и откидного язычка из полипропилена (ПП) на верхней поверхности. Алюминиевый корпус удерживает резиновую пробку при сжатии после обжатия; откидной язычок из полипропилена отщелкивается или откидывается, открывая поверхность резинового ограничителя для доступа к игле. Доступен в широком диапазоне цветов откидной вкладки для идентификации продукта.
|
20 мм обжимной наружный диаметр |
АЛ + ПП материал |
|
обычай цвет вкладки |
ИСО 8362 стандартный номер |
пробка из бромбутилкаучука
Тип сыворотки · номинал 20 мм · USP<381>
Пробка из бромбутилкаучука диаметром 20 мм — это основной уплотняющий элемент -, который прижимается к горлышку стеклянного флакона под действием усилия обжатия алюминиевой крышки, создавая герметичное закрытие. Он обеспечивает проникновение иглы для извлечения или добавления продукта и самозапечатывание-после извлечения иглы. Номинальный размер 20 мм соответствует отделке горлышка флакона диаметром 20 мм, как указано в ISO 8362-2 для трубчатых стеклянных флаконов для инъекций.
|
20 мм номинальный размер |
бромбутил эластомер |
|
USP<381> стандартный |
40-55A твердость |
Зачем заказывать крышку и пробку вместе как подобранную пару?
Заказ откидной крышки диаметром 20 мм и резиновой пробки диаметром 20 мм в виде согласованной пары у одного поставщика подтверждает совместимость размеров еще до того, как они попадут на ваше предприятие. Диаметр головки пробки должен правильно сидеть во внутреннем отверстии колпачка; геометрия обжимной юбки колпачка должна обеспечивать правильное усилие сжатия пробки, прижимаемой к горлышку конкретного флакона. Если колпачок и пробка поступают из одного и того же источника и из одной партии, эти взаимосвязи предварительно-подтверждаются -, что исключает проверку совместимости, которая потребовалась бы, если бы вы закупали их отдельно.
варианты цвета - идентификация откидной вкладки
Откидные вкладки-с цветовой кодировкой -идентифицируйте свой продукт с первого взгляда
Откидная вкладка из полипропилена на откидной крышке диаметром 20 мм доступна в широком диапазоне цветов. Цветовое кодирование широко используется в фармацевтических и клинических учреждениях для различения продуктов, дозировки или терапевтических категорий в момент отпуска и введения, - снижая риск путаницы-при использовании нескольких-продуктов.
синий
стандартный
белый
стандартный
розовый
стандартный
красный
стандартный
черный
стандартный
светло-голубой
стандартный
зеленый
стандартный
фиолетовый
стандартный
апельсин
стандартный
янтарь
стандартный
желтый
стандартный
золото
обычай
Подбор цвета Pantone или RAL доступен по запросу.
Стандартные цвета на складе (синий, красный, зеленый, янтарный, белый, черный, фиолетовый, желтый, розовый, голубой, оранжевый) доступны для заказов со стандартным минимальным объемом заказа. Для больших объемов заказа доступно индивидуальное сопоставление цветов с определенным цветом Pantone, RAL или брендом. - подтвердите минимальный заказ и время выполнения во время запроса. Для некоторых цветов также доступны матовые и глянцевые варианты отделки.
Как использовать обзор процесса обжима -
От подобранной пары к запечатанному флакону -процесс обжима
Откидная крышка диаметром 20 мм с резиновой пробкой надевается на наполненный флакон в определенной последовательности. Понимание этого процесса помогает убедиться в том, что ваше обжимное оборудование и настройки подходят для закрытия.
1
Заполните флакон вашим составом.
Заполните флакон из боросиликатного стекла типа 1 жидким или порошкообразным составом до заданного объема, оставив соответствующее свободное пространство. Объем свободного пространства определяется техническими характеристиками вашего флакона и должен учитывать глубину вставки пробки -, сверьтесь с габаритным чертежом вашего флакона. В асептических процессах наполнение происходит при соответствующем контроле окружающей среды до установки пробки.
2
Вставьте резиновую пробку диаметром 20 мм в горлышко флакона.
Поместите 20-миллиметровую пробку из бромбутилкаучука в горлышко флакона -, головка пробки входит в отверстие горлышка, а юбка прилегает к внешней стороне горлышка. Пробка должна сидеть плотно, но еще не полностью запечатана - она сидит на горлышке, а не прижимается до полной глубины сжатия, что достигается за счет обжатия. Для форматов лиофилизации перед этим этапом пробка с двумя-ножками частично вставляется и полностью закрывается полкой лиофилизатора.
3
наденьте откидную крышку диаметром 20 мм на пробку и горлышко.
Расположите откидную крышку диаметром 20 мм на закрытой горлышке флакона -, обжимная оболочка крышки располагается над головкой пробки, а юбка крышки прилегает к фланцу горлышка флакона внизу. На этом этапе крышка свободна; обжимной инструмент прикладывает усилие, обеспечивающее уплотнение.
4
обожмите крышку, используя калиброванный обжимной инструмент
Примените обжимной инструмент диаметром 20 мм (ручной, полу-автоматический или автоматический линейный обжимной инструмент) к крышке -, губки инструмента скатываются или вдавливают алюминиевую юбку внутрь и под фланец горлышка флакона, фиксируя крышку на месте и прижимая резиновую пробку к стенкам стеклянного горлышка. Настройки силы обжатия должны быть проверены для конкретной комбинации флакона, пробки и крышки - калиброванное испытание остаточной силы уплотнения (RSF) на образце из каждой партии подтверждает правильное приложение силы обжатия.
5
осмотрите и подтвердите -, что запечатанный флакон готов
После обжатия визуально проверьте каждый флакон на правильность посадки крышки (крышка сидит ровно, нет видимого зазора между юбкой крышки и горлышком флакона), правильную геометрию обжатия (нет открытых обжимных сегментов) и положение пробки (движение пробки не видно через стекло). Испытание целостности закрытия контейнера (CCIT) при квалификации подтверждает правильность процесса; Визуальный осмотр на производстве подтверждает, что партия за партией поддерживается.
совместимость флаконов - какие флаконы подходят к этой крышке и пробке
Колпачок 20 мм и пробка -какие флаконы совместимы
Откидная крышка диаметром 20 мм и соответствующая резиновая пробка совместимы со стандартным ассортиментом фармацевтических флаконов для инъекций с горлышком диаметром 20 мм. В таблице ниже подтверждается совместимость по типу и объему флакона.
| Тип флакона | Типичный объем | Откидная крышка 20 мм. | Резиновая пробка 20 мм. | Примечания |
|---|---|---|---|---|
| Трубчатый стеклянный флакон с сывороткой | 5мл – 20мл | ✓ Первичная посадка | ✓ Стандартная сыворотка | ISO 8362-2 · наиболее распространенный формат для инъекций |
| Литой стеклянный флакон для инъекций | 5мл – 30мл | ✓ Подтвердите внешний вид шейки | ✓ Подтвердите внешний вид шейки | ISO 8362-1 · подтвердить отделку горловины 20 мм |
| Флакон для лиофилизации | 5мл – 20мл | ✓ Та же крышка | Лио-пробка на двух-ножках | Изменение типа стопора; крышка идентична |
| Флакон с гормональным маслом | 5мл – 20мл | ✓ Первичная посадка | ✓ Марка,-совместимая с маслом | Подтвердите совместимость эластомера с базовым маслом. |
| Многодозовый-флакон с водным раствором | 10мл – 20мл | ✓ Первичная посадка | ✓ Стандартная сыворотка | Характеристики самогерметизации-проверены согласно Фармакопее США<381> |
| Флакон с порошком антибиотика | 5мл – 15мл | ✓ Та же крышка | Две-ноги или плоское-основание | Процесс заполнения определяет тип пробки |
| Пептидный/биологический флакон | 5мл – 20мл | ✓ Первичная посадка | ✓ Низкое-извлекаемое содержание | Используйте низко-вынимаемую пробку для биологических препаратов. |
| флакон с горлышком 13 мм | 1мл – 5мл | ✗ Неправильный размер | ✗ Неправильный размер | Вместо этого используйте крышку и пробку диаметром 13 мм. |
МИНИМАЛЬНЫЙ ЗАКАЗ И ОПТОВЫЕ ПОСТАВКИ
Количество заказа -от образца до полного цикла производства
Откидная крышка диаметром 20 мм с резиновой пробкой доступна как для пробных партий, так и для оптовых заказов на полную производственную партию. Цены и сроки выполнения зависят от количества.
Уровень 1
100
наборы
Образец/испытание
Бесплатный образец доступен для квалифицированных запросов. Небольшой пробный запуск для проверки закрытия.
Уровень 2
500
наборы
Опытная партия
Для разработки процессов, проверочных партий и упаковки клинических материалов.
Уровень 3
5,000
наборы
Стандартное производство
Стандартный минимальный заказ для коммерческого производства. Один цвет на заказ на этом уровне.
Уровень 4
50,000+
наборы
Большой-объем
Доступны цены для больших-объемов. Пользовательские цвета и варианты маркировки на этом уровне.
Вышеуказанные количества являются репрезентативными -, подтвердите во время запроса
Минимальный заказ и цена зависят от цвета (стандартный или нестандартный), класса пробки (стандартный или низкий-извлекаемый) и места доставки. Для заказов смешанных-цветов может потребоваться большее минимальное количество каждого цвета. Свяжитесь с нами, чтобы сообщить необходимое количество, цвет, сорт пробки и место доставки для подтверждения предложения.
полные характеристики
Откидная крышка диаметром 20 мм с резиновой пробкой -полная ссылка на технические характеристики
Справочные характеристики откидной крышки диаметром 20 мм и соответствующей резиновой пробки в качестве предварительно-подтвержденной пары укупорочных средств.
| Параметр | Откидная крышка (20 мм) | Резиновая пробка (20 мм) |
|---|---|---|
| Размеры | ||
| Номинальный размер | 20 мм ★ | 20 мм ★ |
| Совместимость с горлышком флакона | Отделка горловины 20 мм · ISO 8362-2 | Номинальный диаметр 20 мм · ISO 8362-5 |
| Материалы | ||
| Первичный материал | Алюминиевый обжимной корпус | Бромбутилкаучук |
| Вторичный материал | Откидная вкладка из полипропилена -, цвет настраивается | n/a |
| Твердость | n/a | 40–55 Шор А |
| Производительность | ||
| Тип уплотнения | Обжимное компрессионное уплотнение | Герметичное эластомерное уплотнение |
| Самоуплотняющийся- | н/д (держит пробку) | Да, - опубликовать-прокол ★ |
| Стерилизация | Совместимость с автоклавом | Совместимость с автоклавом |
| Соответствие и цвет | ||
| Стандартный | Крышка ISO 8362, арт. | USP<381>· ИСО 8362-5 |
| Варианты цвета | 12+ стандарт · доступен индивидуальный заказ | Серый (стандартный) |
| Образец | Бесплатный образец по запросу | Бесплатный образец по запросу |
| Стандартный минимальный заказ | 5000 комплектов (ориентировочно) | Поставляется парой с крышкой |
кто заказывает эту пару крышки и пробки
Откидная крышка диаметром 20 мм с резиновой пробкой -по всей цепочке поставок фармацевтических и исследовательских товаров
Откидная крышка диаметром 20 мм с подходящей резиновой пробкой – это наиболее широко используемый размер крышки для фармацевтических флаконов -, используемый практически для всех форматов инъекционных препаратов в этом диапазоне объемов.
Производители фармацевтических инъекционных препаратов
Антибиотики · анальгетики · гормоны
Откидная крышка и пробка диаметром 20 мм — это стандартная крышка для инъекционных лекарственных препаратов объемом 5–20 мл - — флаконы наиболее распространенных размеров при производстве фармацевтических препаратов для инъекций во всем мире.
Биотехнологические и биологические производители
Белковые инъекционные препараты · лиофилизированные моноклональные антитела
Производители биотехнологий расфасовывают биологические препараты и лиофилизированные белки во флаконы емкостью 10–20 мл, требующие 20-миллиметровую крышку и соответствующую низко-пробку для подачи в регулирующие органы.
Рецептурные аптеки
Стерильная рецептура · небольшие партии
Аптеки, производящие стерильные инъекционные составы во флаконах емкостью 10–20 мл, которым необходимы соответствующие пары крышек и пробок, соответствующие Фармакопее США.<381>документация.
CDMO и завершение-завершения
Мульти-производство · большие объемы
Контрактные организации,-завершающие закупку пар колпачков и пробок диаметром 20 мм оптом для различных линеек клиентской продукции в жидких и лиофилизированных формах для инъекций.
Исследовательские лаборатории
Индивидуальная рецептура · малый масштаб
Научно-исследовательские лаборатории упаковывают экспериментальные инъекционные препараты во флаконы для исследований in vivo, которым требуются крышки фармацевтического-класса в меньших количествах.
Дистрибьюторы упаковки
Акции B2B · ассортимент цветных крышек
Дистрибьюторы фармацевтической упаковки предлагают откидные крышки диаметром 20 мм во всей цветовой гамме с соответствующими пробками для последующих клиентов-производителей фармацевтических препаратов.
Правая кепка. Правый стопор. Правильный цвет. Подходит.
Откидная крышка диаметром 20 мм с резиновой пробкой, - предварительно подобранной- и готовой к обжатию.
Сообщите нам желаемый цвет, сорт пробки и количество -, мы подтвердим наличие, цену и время выполнения, а также организуем бесплатный образец в течение 48 часов.
горячая этикетка : откидная крышка 20 мм с резиновой пробкой, откидная крышка 20 мм с резиновой пробкой производители, поставщики
Отправить запрос
Вам также может понравиться
